Anvisa aprova processo de fabricação das vacinas da Pfizer e da Janssen
A concessão pelo órgão regulador é um passo obrigatório para o registrou dos imunizantes ou a autorização para uso emergencial.
As vacinas da Pfizer/BioNTech e Jansen receberam da Anvisa a Certificação de Boas Práticas de Fabricação às plantas de vacinas contra covid-19 da Pfizer e da Janssen. A concessão pelo órgão regulador é um passo obrigatório para o registrou dos imunizantes ou a autorização para uso emergencial.
Integrante do grupo Johnson & Johnson, a Jansen está na fase três dos estudos da vacina no Brasil e em outros país. O resultado dos experimentos com humanos deve ser divulgado em fevereiro, o que possibilitaria o uso emergencial.
Já com a Pfizer/BioNTech, o entrave é a negociação com o Ministério da Saúde. O imunizante já está em uso emergencial em diversos países, como Estados Unidos, Canadá, Chile, México e Israel, além do Reino Unido e União Europeia. É o único caso do Brasil em que o desenvolvedor da vacina estuda pedir apenas o registro definitivo.
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R7/Foto: Reprodução/ Pfizer do Brasil
