Anvisa aprova novo fármaco com injeção semestral para prevenção do HIV
A inclusão no SUS será avaliada pela Conitec e pelo Ministério da Saúde.
A Anvisa aprovou o uso do Sunlenca (lenacapavir) como nova opção de profilaxia pré-exposição (PrEP) para prevenir a infecção pelo HIV-1. O diferencial do medicamento é a possibilidade de uso em injeção subcutânea aplicada a cada seis meses, além da versão em comprimido, facilitando a adesão ao tratamento.
O medicamento é indicado para adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 kg, que estejam em situação de risco. Antes do início do uso, é obrigatório apresentar teste negativo para HIV-1.
Estudos clínicos analisados pela Anvisa mostraram:
- 100% de eficácia na prevenção do HIV-1 em mulheres cisgênero
- 96% de redução da incidência em comparação com o risco basal
- 89% mais eficaz que a PrEP oral diária
Segundo a agência, o esquema semestral apresentou melhor adesão e continuidade, superando dificuldades comuns do uso diário.
O Sunlenca é um antirretroviral de nova geração, que bloqueia diferentes etapas do funcionamento do HIV-1. Essa ação impede a multiplicação do vírus no organismo.
Apesar da aprovação, o medicamento ainda depende da definição de preço pela CMED. A inclusão no SUS será avaliada pela Conitec e pelo Ministério da Saúde.
A PrEP é uma das principais estratégias de prevenção do HIV e integra a chamada prevenção combinada, que reúne testagem regular, uso de preservativos, PEP, tratamento antirretroviral e cuidados específicos para gestantes.
Em julho de 2025, o lenacapavir passou a ser recomendado pela Organização Mundial da Saúde (OMS) como uma das melhores opções de prevenção do HIV disponíveis atualmente.
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